| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CA10893122 № CA10893122 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 503 от 12 сентября 2023 г. |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG в сравнении с референтным препаратом Форсига® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология; |