| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EVRLS-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 504 от 12 сентября 2023 г. |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |