Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № № EVRLS-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 504 от 12 сентября 2023 г.
Начало: 12 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эверолимус
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ООО «Рубикон»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ЭВЕРОЛИМУС