| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RND092200 № RND092200 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 507 от 13 сентября 2023 г. |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО «АКРИХИН») и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон"), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин + Эзетимиб и препаратов Ливазо и Эзетрол® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Питавастатин + Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки ,покрытые пленочной оболочкой, 4 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |