Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО «АКРИХИН») и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон"), при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № RND092200 № RND092200
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 507 от 13 сентября 2023 г.
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО «АКРИХИН») и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон"), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин + Эзетимиб и препаратов Ливазо и Эзетрол® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Питавастатин + Эзетимиб
Лекарственная форма: Таблетки ,покрытые пленочной оболочкой, 4 мг + 10 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эзетимиб