Статус: | Завершено |
Протокол № | № CLOB-BE-0/2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 505 от 12 сентября 2023 г. |
Начало: | 12 сентября 2023 г. |
Окончание: | 20 мая 2025 г. |
Пациентов: | 16 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование) |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Клобетазол у здоровых добровольцев мужского и женского пола |
Препарат(ы): | Клобетазол (CLOB-BE-0/2023) |
Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 0,05% |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, , |
Терапевтические области: | Дерматология; |