| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PRA-02/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 510 от 13 сентября 2023 г. |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Прамипексол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |