| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LOPER-10/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 513 от 15 сентября 2023 г. |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лоперамид», таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Имодиум® Экспресс», таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель «Янссен-Силаг», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лоперамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |