| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ALB-2023-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 514 от 15 сентября 2023 г. |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО «Иммуно-Гем», Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Альбумин |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 20 % |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гематология;Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |