| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CJ051061167 № CJ051061167 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 515 от 15 сентября 2023 г. |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP в сравнении с референтным препаратом Эдюрант® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |