| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SL_300 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 526 от 20 сентября 2023 г. |
| Начало: | 20 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Цель исследования: | 1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. |
| Препарат(ы): | Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза+ 0,85 мг/доза |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |