Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № NAT-012023
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 524 от 19 сентября 2023 г.
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): LOFB09401
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология