| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NAT-012023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 524 от 19 сентября 2023 г. |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LOFB09401 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |