| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LERCA-01/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 527 от 21 сентября 2023 г. |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, «Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия, при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия) |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...; |