| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APL031700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 153 от 2 апреля 2018 г. |
| Начало: | 2 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет |
| Препарат(ы): | Метформин + Ситаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+ 50 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |