| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRMB-05/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 528 от 21 сентября 2023 г. |
| Начало: | 29 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тримедат®», таблетки 200 мг, производитель АО «Валента Фарм», Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Тримебутин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |