Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 529 от 21 сентября 2023 г.
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и « Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Иннотера Шузи, Франция).
Препарат(ы): Диосмин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Диосмин