Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № SS_596
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 533 от 22 сентября 2023 г.
Начало: 22 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи
Цель исследования: Bзучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 125 мг после приема пищи.
Препарат(ы): Тилорон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Тилорон