| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_596 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 533 от 22 сентября 2023 г. |
| Начало: | 22 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи |
| Цель исследования: | Bзучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 125 мг после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Тилорон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |