Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-24/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZ-24/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 539 от 26 сентября 2023 г.
Начало: 26 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-24/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZ-24/2023
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)