| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PIC-I-17-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 541 от 27 сентября 2023 г. |
| Начало: | 27 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Цель исследования: | Установление безопасности и переносимости лекарственного препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при его однократном и многократном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | ПИК 7 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 32 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |