Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций


Статус: Проводится
Протокол № № PIC-I-17-2022
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 541 от 27 сентября 2023 г.
Начало: 27 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Цель исследования: Установление безопасности и переносимости лекарственного препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при его однократном и многократном введении здоровым добровольцам.
Препарат(ы): ПИК 7
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 32 мг
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)