| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08112017- DexketBerez-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 29 марта 2018 г. |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л.», Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25 |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |