| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EMP-01/06-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 540 от 27 сентября 2023 г. |
| Начало: | 27 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфлозин» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом «Джардинс®» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эфлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Джардинс®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия. |
| Препарат(ы): | Эфлозин (Эмпаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |