| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NBVL-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 530 от 21 сентября 2023 г. |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Небиволол-АМ (Небиволол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», Республика Беларусь |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |