| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Etham-01/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 542 от 27 сентября 2023 г. |
| Начало: | 27 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этамбутол таблетки, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Этамбутол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, , |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |