| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VRT-02-GLY |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 146 от 29 марта 2018 г. |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) |
| Препарат(ы): | Гликлазид МВ (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |