| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01-ТГКП-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 551 от 4 октября 2023 г. |
| Начало: | 4 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 0,6 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...; |