| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MOXFN-PROM-02/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 552 от 4 октября 2023 г. |
| Начало: | 4 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "ПроМед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |