| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ГДЦ-01-01-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 554 от 5 октября 2023 г. |
| Начало: | 5 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1,5 мг + 1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |