Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки


Статус: Завершено
Протокол № R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 148 от 29 марта 2018 г.
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки
Цель исследования: Сравнение общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим или метастазирующим раком шейки матки, рефрактерным к препаратам платины, при лечении препаратом REGN2810 или химиотерапией, выбранной исследователем.
Препарат(ы): REGN2810
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология