| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ITP-dsp-001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 558 от 9 октября 2023 г. |
| Начало: | 9 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Итоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Атолл» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |