| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PP-IPI20BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 563 от 10 октября 2023 г. |
| Начало: | 10 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Ипидакрин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Неврология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |