Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PP-IPI20BE2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 563 от 10 октября 2023 г.
Начало: 10 октября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): Ипидакрин
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: АО "Фармпроект"
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Неврология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Гастроэнтерология
Неврология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ипидакрин