| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PP-EZ10BE2023 PP-EZ10BE2023 № PP-EZ10BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 565 от 11 октября 2023 г. |
| Начало: | 11 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |