Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № DIX-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 575 от 13 октября 2023 г.
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): ХTBС11201
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Терапевтические области: Другое;Ревматология;
Терапевтические области2
Другое
Ревматология