Рандомизированное, двойное слепое, проводимое с активным контролем в параллельных группах, многоцентровое исследование терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О внутривенно и перорально по сравнению с препаратом Линезолид внутривенно и перорально у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей (оБИКМТ)


Статус: Проводится
Протокол № GFC-001-2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 502 от 11 сентября 2023 г.
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 23 мая 2024 г.
Пациентов: 380
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, проводимое с активным контролем в параллельных группах, многоцентровое исследование терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О внутривенно и перорально по сравнению с препаратом Линезолид внутривенно и перорально у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей (оБИКМТ)
Цель исследования: Оценка терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О по сравнению с препаратом Линезолид у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Препарат(ы): Эмрокин О (Левонадифлоксацин), Эмрокин (Левонадифлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг; раствор для инфузий 8 мг/мл
Разработчик: Вокхардт Био АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия, ,
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия