| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GFC-001-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 502 от 11 сентября 2023 г. |
| Начало: | 11 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 450 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, проводимое с активным контролем в параллельных группах, многоцентровое исследование терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О внутривенно и перорально по сравнению с препаратом Линезолид внутривенно и перорально у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей (оБИКМТ) |
| Цель исследования: | Оценка терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О по сравнению с препаратом Линезолид у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей |
| Препарат(ы): | Эмрокин О (Левонадифлоксацин), Эмрокин (Левонадифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг; раствор для инфузий 8 мг/мл |
| Разработчик: | Вокхардт Био АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия, , |
| Терапевтические области: | Хирургия; |