| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DU176b-С-U313 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 142 от 28 марта 2018 г. |
| Начало: | 28 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений. |
| Препарат(ы): | DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 60 мг |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Детская кардиол...;Педиатрия; |