| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СТ-240123-NDTCh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 579 от 16 октября 2023 г. |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2028 г. |
| Пациентов: | 152 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 3 % |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, , |
| Терапевтические области: | Травматология; |