| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ПРЕН-001-10.22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+ 20 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |