| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MOS_ETO01-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 582 от 16 октября 2023 г. |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) |
| Лекарственная форма: | Сироп, 50 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |