Статус: | Проводится |
Протокол № | № VES-03-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 583 от 17 октября 2023 г. |
Начало: | 17 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом. |
Препарат(ы): | Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
Терапевтические области: | Урология; |