Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов


Статус: Проводится
Протокол № № VES-03-2023
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 583 от 17 октября 2023 г.
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом.
Препарат(ы): Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования1
Везустен