| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VES-03-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 583 от 17 октября 2023 г. |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом. |
| Препарат(ы): | Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Терапевтические области: | Урология; |