Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам


Статус: Проводится
Протокол № BCD-253-1 № BCD-253-1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 585 от 17 октября 2023 г.
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 128
Наименование протокола: Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Цель исследования: Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-253 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Препарат(ы): BCD-253
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология