| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SMGS/01-08/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 590 от 17 октября 2023 г. |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 29 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата |
| Препарат(ы): | SMGS |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |