Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SMGS/01-08/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 590 от 17 октября 2023 г.
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата
Препарат(ы): SMGS
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология