Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № IPDN001-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 591 от 17 октября 2023 г.
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): Ипидакрин
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ипидакрин