Статус: | Завершено |
Протокол № | № IPDN001-23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 591 от 17 октября 2023 г. |
Начало: | 17 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак. |
Препарат(ы): | Ипидакрин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |