| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | AZ-RU-00004 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 592 от 17 октября 2023 г. |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 80/90 мкг доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, , |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 23 июля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this Phase III, multicentre, randomized, double-blind, single-dose, 2-period, crossover study is to assess the efficacy and safety of PT027 (budesonide/albuterol sulfate) metered-dose inhaler compared with placebo on exercise-induced bronchoconstriction in adult patients with asthma. Subjects will receive each study treatment on separate visits and undergo a treadmill exercise challenge test so that the effect of study treatment on exercise-induced bronchoconstriction can be evaluated |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |