Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00004
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 592 от 17 октября 2023 г.
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой
Препарат(ы): PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный, 80/90 мкг доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология