| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DOX-BE-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 594 от 18 октября 2023 г. |
| Начало: | 18 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Доксициклин-ТФФ (Доксициклин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |