| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № APH-BDQN-04/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 595 от 18 октября 2023 г. |
| Начало: | 18 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHBD3011 референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Препарат(ы): | APHBD3011 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, , |
| Терапевтические области: | Другое;Инфекционные бо...;Пульмонология; |