Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)


Статус: Проводится
Протокол № APG2575CG301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 597 от 19 октября 2023 г.
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 125
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Цель исследования: Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при применении лизафтоклакса в комбинации с акалабрутинибом в сравнении с монотерапией акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), ранее получавших акалабрутиниб, по оценке Независимого комитета по радиологической оценке (НКРО) в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL)
Препарат(ы): APG-2575 (Лизафтоклакс)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология