| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | APG2575CG301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 597 от 19 октября 2023 г. |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA) |
| Цель исследования: | Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при применении лизафтоклакса в комбинации с акалабрутинибом в сравнении с монотерапией акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), ранее получавших акалабрутиниб, по оценке Независимого комитета по радиологической оценке (НКРО) в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL) |
| Препарат(ы): | APG-2575 (Лизафтоклакс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 октября 2027 г. |
| Описание: | This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitors |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |