Статус: | Завершено |
Протокол № | MR20011-11 № MR20011-11 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 598 от 19 октября 2023 г. |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
Цель исследования: | 1. Оценить параметры эффективности препарата Севеламер в сравнении с препаратом Ренвелла® у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе. 2. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования |
Препарат(ы): | Севеламер |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |