| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MR20011-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 598 от 19 октября 2023 г. |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | 1. Оценить параметры эффективности препарата Севеламер в сравнении с препаратом Ренвелла® у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе. 2. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования |
| Препарат(ы): | Севеламер |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |