| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PS0008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 139 от 28 марта 2018 г. |
| Начало: | 3 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | PS0008 "«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3, состоящее из периода стартовой терапии с активным контролем и периода поддерживающей терапии с маскировкой дозы для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность бимекизумаба при п/к введении в течении 16 недель по сравнению с адалимумабом для лечения пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 160 мг/мл |
| Разработчик: | «ЮСБ Биофарма СПРЛ» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 января 2018 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2020 г. |
| Описание: | This is a study to compare the efficacy of bimekizumab versus adalimumab in the treatment of subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis (PSO). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |