| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-180-3/LEVENTA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 601 от 19 октября 2023 г. |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 842 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом |
| Цель исследования: | Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом |
| Препарат(ы): | BCD-180 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Терапевтические области: | Ревматология; |