| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SS_570 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 602 от 20 октября 2023 г. |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, по отношению к препарату Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |