| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APL032200 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 604 от 20 октября 2023 г. |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе |
| Препарат(ы): | Индапамид+Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 2,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |