Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZ-26/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 606 от 23 октября 2023 г.
Начало: 23 октября 2023 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)