| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZ-26/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 606 от 23 октября 2023 г. |
| Начало: | 23 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |