Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания») и Цистагон®, капсулы, 150 мг («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи


Статус: Проводится
Протокол № CYS-06-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 608 от 24 октября 2023 г.
Начало: 24 октября 2023 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания») и Цистагон®, капсулы, 150 мг («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих меркаптамина битартрат: Цистеамина битартрат (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Цистагон® («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) при однократном приёме 2 капсул здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
Препарат(ы): Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат)
Лекарственная форма: Капсулы, 150 мг
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология